本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

ターゼナ®  (添付文書)

PARP阻害薬 一般名:タラゾパリブ (ファイザー株式会社)

用法用量 (連日使用)

がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌

タラゾパリブとして1日1回1mgを経口投与

ターゼナ® 電子添文 2024年1月作成 (第1版)より作表

※乳癌の適応は0.25mg､1mgカプセルのみ

0.1mgカプセルはBRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌のみ適応

ターゼナ® 電子添文 2024年1月作成 (第1版)より引用

※電子添文記載のその他の注意点

中等度腎機能障害のある患者 (eGFR 30~<60 mL/min/1.73m²) は､0.75mgを開始用量とする

ターゼナ® 電子添文 2024年1月作成 (第1版)より引用

減量レベル

ターゼナ® 電子添文 2024年1月作成 (第1版)より作表

投与開始基準

EMBRACA試験²⁾のプロトコールより引用

生殖細胞系列のBRCA遺伝子変異 (病的変異又は病的変異疑い) 陽性かつHER2陰性であり､ アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤又はタキサン系抗悪性腫瘍剤 (禁忌でない場合) による治療歴を有する手術不能又は再発乳癌患者

N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):753-763.より作表

減量･休薬･中止基準

以下は電子添文より引用

ターゼナ® 電子添文 2024年1月作成 (第1版)より作表

主な有害事象

EMBRACA試験²⁾

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 貧血 39.2％*
• 好中球数減少 21.0％*
• 血小板数減少 14.7％*
• 白血球数減少 6.6％*
• リンパ球数減少 3.1％*
• 発熱性好中球減少症 0.3％*

*Grade3､ 4のみのデータ

• 倦怠感 50.3％ (1.7%)
• 悪心 48.6％ (0.3%)
• 嘔吐 24.8％ (2.4%)
• 下痢 22.0％ (0.7%)
• 便秘 22.0％ (0.3%)
• 食欲減退 21.3％ (0.3%)

注意すべき有害事象

• 脱毛症 25.2％ (0%)
• 手掌･足底発赤知覚不全症候群 1.4％ (0.3%)

関連する臨床試験: EMBRACA試験

生殖細胞系列のBRCA遺伝子変異 (病的変異又は病的変異疑い) 陽性かつHER2陰性であり､ アントラサイクリン系抗悪性腫瘍剤又はタキサン系抗悪性腫瘍剤 (禁忌でない場合) による治療歴を有する手術不能又は再発乳癌患者431例を対象に､ タラゾパリブ1mgを1日1回連続経口投与と標準治療群*の有効性を検討することを目的とした､ 無作為化非盲検並行群間 海外第Ⅲ相試験²⁾

*カペシタビン､ エリブリン､ ゲムシタビン又はビノレル

以下はN Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):753-763.より引用

• mPFS：8.6ヵ月

標準治療群 5.6ヵ月､ HR 0.542, p<0.0001

• ORR：62.6%

標準治療群 27.2%､OR 4.99､ p<0.001

• mOS 22.3ヵ月

標準治療群 19.5ヵ月､ HR 0.76､ p=0.105

盲検下独立中央評価による無増悪生存期間のKaplan-Meier曲線 (全解析対象集団)

ターゼナ® 電子添文 2024年1月作成 (第1版)より引用

参考文献

1) ファイザー株式会社. ターゼナ® 電子添文 2024年1月作成 (第1版)

2) Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):753-763. PMID: 30110579

最終更新日 : 2024年2月23日

監修医師 : HOKUTO編集部監修医師