本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• アドセトリス® (添付文書 / 適正使用ガイド)

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主な有害事象

国内特定使用成績調査 (全例調査) ｢再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫又は未分化大細胞リンパ腫｣より引用

骨髄抑制

• 好中球減少症 (≧Grade3 22.54%)

主な有害事象

• 感染症 (13.03%､ ≧Grade3 6.69%)
• 末梢神経障害 (39.44%､ ≧Grade3 6.69%)

その他重要な有害事象

• Infusion reaction (6.69%､ ≧Grade3 0.35%)
• 肺障害 (4.58%､ ≧Grade3 3.87%)

特徴と注意点

特徴と適応

• BVは抗CD30モノクローナル抗体に強力な微小管阻害薬MMAEを結合した抗体薬物複合体.
• BV単剤での使用は､ 再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫に保険適用.
• BV併用AVDやBV併用CHPは別レジメン参照.

投与前の確認項目

• CD30陽性であることを確認した上で使用.
• ブレオマイシンの投与中でないことを確認.
• Infusion reaction予防のための前投薬は必須ではないが､ 重度症状出現に備えた対応を.
• 重度腎障害 (CrCL<30mL/min) や肝障害では減量を考慮.
• MMAEの代謝は主にCYP3A4が関与. CYP3A4阻害剤との併用によるMMAE血中濃度増加の可能性あり.
• 避妊を指導 (男女ともに投与中及び投与終了後6ヵ月間). 乳汁中への移行も不明.

副作用とその対策

• 腫瘍量が多い場合､ 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要. 
• 好中球数<1,000/µlとなった時､ ベースライン又は1,000/µl以上に回復するまで休薬.
• Grade 2/3の末梢神経障害が出現した場合､ ベースライン又はGrade 1以下に回復するまで休薬. 回復後1.2mg/kgに減量し再開. Grade 4の場合は以後投与中止.
• HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う. 
• ニューモシスチス､ カンジダ､ ヘルペス含め日和見感染に注意.
• 肺障害､ 膵炎､ 進行性多巣性白質脳症､ Stevens-Johnson 症候群の報告もあり.

投与時の注意点

• 希釈後2~8℃で保存､溶解後24時間以内投与.
• 投与前後にはラインを生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液でフラッシュ.

関連する臨床試験の結果

SG035-0004試験¹⁾

概要

• 自家造血幹細胞移植併用大量化学療法 (high-dose chemotherapy with autologous hematopoietic stem cell transplantation：HDC/AHSCT) の治療歴を有する再発・難治性CD30陽性CHLを対象とした第2相多施設共同試験.

結果

• 全奏効率：75% (95%CI 0.649-0.826).
• 完全寛解率：34% (95%CI 0.252-0.444).
• 12カ月全生存率：89% (95%CI 0.83-0.95).
• 無増悪生存期間中央値：5.6ヵ月 (95%CI 5.0-9.0ヵ月).

参考文献

1. J Clin Oncol. 2012 Jun 20;30(18):2183-9.

最終更新：2021年8月13日

執筆担当：北里大学病院薬剤部 宮島律子

監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔