本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

💊テポチニブ (テプミトコ®)

添付文書 / 適正使用情報*

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用法･用量

効能又は効果は､｢MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発非小細胞肺癌｣ である¹⁾｡ 

減量･中止する場合の用量¹⁾

テプミトコ®適正使用情報より引用

副作用発現時の本剤の用量調節基準¹⁾

テプミトコ®適正使用情報より引用

レジメンの特徴と注意点

遺伝子パネル検査･コンパニオン診断

日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください｡

肺癌遺伝子パネル検査･コンパニオン診断薬一覧ページへ遷移

肺癌診療ガイドライン2023の推奨²⁾

MET遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌にMET-TKIは勧められるか？

MET-TKI単剤療法 (テポチニブ､カプマチニブのいずれか) を行うよう推奨する (推奨とエビデンスの強さ:1C)

日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2023年版より引用

• Tepotinib (テプミトコ®︎)
• Capmatinib (タブレクタ®︎)

主要な臨床試験

📊VISION試験³⁾⁴⁾

MET変異 (エクソン14スキッピング) のあるNSCLC患者を対象に､ テポチニブ500mg 1日1回投与の長期的有効性と安全性を評価した第Ⅱ相単群試験

9カ月以上得られたコホート99例の初回報告³⁾

N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):931-943.よりデータ引用

• 全奏効率 (ORR)：46％
• 無増悪生存期間 (PFS) 中央値：8.5ヶ月
• 全生存期間 (OS) 中央値：17.1ヶ月
• 主な毒性：末梢浮腫､ 悪心､ 下痢､ Cre上昇

その後の長期アウトカム報告⁴⁾

JAMA Oncol. 2023 Jun 4;e231962. よりデータ引用

VISION試験のコホートAおよびCを登録

コホートA (2016/8~19/12登録)：151例 (追跡期間35ヶ月超)

コホートC (2019/8~21/5登録)：161例 (追跡期間18ヶ月超)

• ORR：51.4％
• 奏効期間 (DOR) 中央値：18.0ヶ月

  <治療歴のない患者>

• ORR：57.3％ 
• DOR中央値：46.4ヶ月

  <治療歴のある患者>

• ORR：45.0％
• DOR中央値：12.6ヵ月

参考文献

1) メルクバイオファーマ株式会社｢テプミトコ®適正使用情報｣ [最終閲覧 2024/02/22]

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2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む−2023年版

3) Tepotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations. N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):931-943. PMID: 32469185

4) Tepotinib Treatment in Patients With MET Exon 14-Skipping Non-Small Cell Lung Cancer: Long-term Follow-up of the VISION Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Jun 4;e231962.PMID: 37270698

最終更新日：2024年2月22日

HOKUTO編集部医師監修