本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

💊ラロトレクチニブ (ヴァイトラックビ®)

添付文書 / 適正使用ガイド

適正使用ガイドはバイエル薬品株式会社HPよりリンク

用法･用量

成人：100mg/回を1日2回経口投与

小児：100mg/m²/回を1日2回経口投与

100mg/回を超えないこと｡ 患者の状態により適宜減量する｡

用量調節レベル

3段階を超えたら投与中止｡ また､ 3段階減量により25mg/m²/回を1日2回経口投与している小児は､BSAが1.0m²を超えた場合でもこの投与量で継続する｡

中止･休薬･減量の基準

レジメンの特徴と注意点

効果または効能

NTRK融合遺伝子陽性の進行･再発の固形癌

添付文書情報2022年6月改訂(第6版)

肺癌診療ガイドライン2022の推奨

NTRK融合遺伝子陽性NSCLCの2次治療として､ TRK-TKI単剤療法 (エヌトレクチニブ､ ラロトレクチニブのいずれか) が推奨されている [推奨の強さ:1､ エビデンスの強さ:D]

• Larotrectinib (ヴァイトラックビ®)
• Entrectinib (ロズリートレク®︎)

主要な臨床試験

📊NAVIGATE試験

国際共同第Ⅱ相試験：12歳以上のNTRK融合遺伝子陽性の進行･再発の固形癌患者 116例が対象 (標準治療に不応または忍容性なし)

A Study to Test the Effect of the Drug Larotrectinib in Adults and Children With NTRK-fusion Positive Solid Tumors (NAVIGATE)

📊SCOUT試験

国際共同第Ⅰ/Ⅱ相試験：21歳以下の進行･再発の固形癌患者が対象

A Study to Test the Safety and Efficacy of the Drug Larotrectinib for the Treatment of Tumors With NTRK-fusion in Children (SCOUT)

最終更新日：2023年2月26日

監修･作図：HOKUTO編集部専門医