治療スケジュール
概要
監修医師

Ceritinib:セリチニブ(ジカディア®)

投与量コース投与日
450mg/日 経口連日内服Day 1~

その他

連日内服、PDまで継続する。
夕食後の内服により主な副作用である悪心が軽減する (ASCEND-8試験)
国内で3番目に承認された第2世代ALK阻害薬
レジメン
Ceritinib
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

💊 セリチニブ (ジカディア®)

添付文書 / 適正使用ガイド / 製品基本情報

*ノバルティス ファーマ株式会社の外部サイトへ遷移します

用法・用量

通常、 成人には450mgを1日1回、 食後に経口投与。 なお、 患者の状態により適宜減量する。

ジカディア®︎適正使用ガイド」 2021年5月作成より引用

減量・中止する場合の用量

適正使用ガイドをもとに休薬、減量、中止を考慮

ジカディア®︎適正使用ガイド」 2021年5月作成より引用

レジメンの特徴と注意点

国内で3番目に承認された第2世代ALK阻害薬。 ALK陽性進行NSCLCは、 NSCLCの3~5%で認められ、 特に若年者や非喫煙者に多い²⁾。

遺伝子パネル検査・コンパニオン診断

日本肺癌学会の各種手引きHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください。

肺癌遺伝子パネル検査・コンパニオン診断薬一覧ページへ遷移

肺癌診療ガイドライン2023の推奨³⁾

PS 0-1の場合、 1次治療でALK-TKIを推奨・提案 (以下薬剤について記載あり)。
 ・ アレクチニブ (Alectinib) [推奨 1A]
 ・ ブリグチニブ (Brigatinib) [提案 2B]
 ・ ロルラチニブ (Lorlatinib) [提案 2B]
PS 2-4の場合,1次治療とでアレクチニブ単剤療法を行うよう推奨[1C]。
 ・ アレクチニブ (Alectinib) [推奨 1C]
アレクチニブ耐性または増悪後の症例に対して、 ALK-TKI単剤療法 (ブリグチニブ、 ロルラチニブ、 セリチニブ) を行うよう提案[2C]。
 ・ アレクチニブ (Alectinib) [提案 2C]
 ・ ロルラチニブ (Lorlatinib) [提案 2C]
 ・ セリチニブ (Ceritinib) [提案 2C]

主要な臨床試験

📊 ASCEND-4試験⁴⁾

First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):917-929. PMID: 28126333

参考文献

1)  ノバルティス ファーマ株式会社 「ジカディア®︎適正使用ガイド」 2021年5月作成 [最終閲覧:2023/3/2]

*ノバルティス ファーマ株式会社の外部サイトへ遷移します

2)  日本肺癌学会バイオマーカー委員会. 肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き第4.0版

3)  日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫・ 胸腺腫瘍含む−2023年版

4) First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):917-929. PMID: 28126333

最終更新日:2024年3月2日
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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セリチニブ (ジカディア®)
2024年03月02日更新

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投与量コース投与日
450mg/日 経口連日内服Day 1~

その他

連日内服、PDまで継続する。
夕食後の内服により主な副作用である悪心が軽減する (ASCEND-8試験)
国内で3番目に承認された第2世代ALK阻害薬

概要

本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

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用法・用量

通常、 成人には450mgを1日1回、 食後に経口投与。 なお、 患者の状態により適宜減量する。

ジカディア®︎適正使用ガイド」 2021年5月作成より引用

減量・中止する場合の用量

適正使用ガイドをもとに休薬、減量、中止を考慮

ジカディア®︎適正使用ガイド」 2021年5月作成より引用

レジメンの特徴と注意点

国内で3番目に承認された第2世代ALK阻害薬。 ALK陽性進行NSCLCは、 NSCLCの3~5%で認められ、 特に若年者や非喫煙者に多い²⁾。

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日本肺癌学会の各種手引きHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください。

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肺癌診療ガイドライン2023の推奨³⁾

PS 0-1の場合、 1次治療でALK-TKIを推奨・提案 (以下薬剤について記載あり)。
 ・ アレクチニブ (Alectinib) [推奨 1A]
 ・ ブリグチニブ (Brigatinib) [提案 2B]
 ・ ロルラチニブ (Lorlatinib) [提案 2B]
PS 2-4の場合,1次治療とでアレクチニブ単剤療法を行うよう推奨[1C]。
 ・ アレクチニブ (Alectinib) [推奨 1C]
アレクチニブ耐性または増悪後の症例に対して、 ALK-TKI単剤療法 (ブリグチニブ、 ロルラチニブ、 セリチニブ) を行うよう提案[2C]。
 ・ アレクチニブ (Alectinib) [提案 2C]
 ・ ロルラチニブ (Lorlatinib) [提案 2C]
 ・ セリチニブ (Ceritinib) [提案 2C]

主要な臨床試験

📊 ASCEND-4試験⁴⁾

First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):917-929. PMID: 28126333

参考文献

1)  ノバルティス ファーマ株式会社 「ジカディア®︎適正使用ガイド」 2021年5月作成 [最終閲覧:2023/3/2]

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2)  日本肺癌学会バイオマーカー委員会. 肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き第4.0版

3)  日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫・ 胸腺腫瘍含む−2023年版

4) First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):917-929. PMID: 28126333

最終更新日:2024年3月2日
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。

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