血管内皮増殖因子受容体 (VEGFR) 標的療法後に進行が認められた､ 根治切除不能または転移性の腎細胞癌患者において､ カボザンチニブ投与の効果を､ エベロリムス投与を対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験METEORの結果より､ 無増悪生存期間 (PFS) ､ 全生存期間 (OS) および奏効率 (ORR) に対する有益性が示された｡

原著論文

▼中間解析結果

Cabozantinib versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1814-23. PMID: 2640615

▼追跡結果

Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (METEOR): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Jul;17(7):917-927. PMID: 27279544

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METEOR試験の概要

対象

VEGFR標的療法後に進行が認められた､ 根治切除不能または転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者

方法

658例を以下の2群に1：1で割り付けた｡

• カボザンチニブ群 (330例)

カボザンチニブ60㎎を1日1回連日投与

• エベロリムス群 (328例)

エベロリムス10㎎を1日1回連日投与

評価項目

• 主要評価項目：PFS
• 副次評価項目：OS､ ORR

METEOR試験の結果

患者背景

両群間で同様であった｡

PFS中央値

• カボザンチニブ群：7.4ヵ月

(95%CI 6.6-9.1ヵ月)

• エベロリムス群：3.9ヵ月 

(95%CI 3.7-5.1ヵ月)

HR 0.51 (95％CI 0.41-0.62)､ P＜0.0001

OS中央値

初回報告時､ OS中央値は両群いずれも未到達だった｡

• カボザンチニブ群 21.4ヵ月

(95%CI 18.7ヵ月-未到達)

• エベロリムス群  16.5ヵ月

(95%CI 14.7-18.8ヵ月)

HR 0.66 (95％CI 0.53-0.83)､ P=0.00026

ORR (95%CI)

• カボザンチニブ群：21%
• エベロリムス群：5%

p<0.001

有害事象 (AE)

治療関連AE (グレード3以上) の発現率

• カボザンチニブ群：74%
• エベロリムス群：65%

治療関連死はカボザンチニブ群で1例､ エベロリムス群で2例であった｡

著者らの結論

カボザンチニブ投与は､ エベロリムス投与と比較し､ PFSとOSを延長させ､ ORRを改善させることが示された｡