薬剤情報

カボメティクス® (添付文書/適正使用情報*)

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用法用量 (連日投与)

投与開始基準

CABOSUN試験¹⁾の抜粋

進行性RCCまたはmRCC (根治的手術または放射線療法が不可能)を有する18歳以上でPSが0~2の患者

減量基準

初回基準量と減量レベル

主な有害事象

CABOSUN試験¹⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

• AST上昇 61.5％ (2.6%)
• ALT上昇 55.1％ (5.1%)
• 血小板減少症 39.7％ (1.3%)
• 口腔粘膜炎 35.9％ (5.1%)
• 貧血 33.3％ (1.3%)
• 好中球減少症 15.4％ (0%)
• 白血球減少症 11.5％ (0%)
• 倦怠感 85.9％ (6.4%)
• 高血圧 80.8％ (28.2%)
• 下痢 71.8％ (10.3%)
• 悪心 32.1％ (2.6%)
• 体重減少 32.1％ (3.8%)

関連する臨床試験｜CABOSUN試験¹⁾

未治療の局所進行性または転移を有する淡明細胞型腎細胞癌患者において､ カボザンチニブの効果を､ スニチニブ単独療法を対照に検証した第Ⅱ相無作為化比較試験CABOSUNの結果より､ 無増悪生存期間 (PFS) および奏効率 (ORR) に対する有益性が示された｡

>>臨床試験の詳細を見る

PFS中央値 (95%CI)

• カボザンチニブ群：8.6ヵ月 (6.8-14.0ヵ月)
• スニチニブ群：5.3ヵ月 (3.0-8.2ヵ月)

HR 0.48 (95%CI0.31-0.74)､ P=0.0008

OS中央値 (95%CI)

• カボザンチニブ群：26.6ヵ月 (14.6ヵ月-未到達)
• スニチニブ群：21.2ヵ月 (16.3-27.4ヵ月)

HR 0.80 (95％CI 0.53-1.21)

ORR (95%CI)

• カボザンチニブ群：20% (12.0-30.8%)
• スニチニブ群：9% (3.7-17.6%)

参考文献

1. Cabozantinib Versus Sunitinib As Initial Targeted Therapy for Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma of Poor or Intermediate Risk: The Alliance A031203 CABOSUN Trial. J Clin Oncol. 2017 Feb 20;35(6):591-597. PMID: 28199818

最終更新日：2023年10月10日

監修医師：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生