本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡  個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

ワンタキソテール® (添付文書 / 適正使用情報*)

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用法用量

投与開始基準

休薬基準

主な有害事象

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~5)¹⁾

主な有害事象

• 貧血 72.0％ (2.1%)
• 好中球減少症 49.7％ (32.3%)　
• 血小板減少症 10.6％ (0.5%)
• 発熱性好中球減少症 7.9％ (7.9%)
• 好中球減少症による感染症 2.6％ (2.6%)　
• 倦怠感 74.1％ (6.9%)
• 下痢 30.7％ (0.5%)
• 悪心 29.1％ (0%)
• ALT上昇 22.8％ (1.6%)
• 便秘 22.2％ (0%)
• AST上昇 20.1％ (1.6%)
• 嘔吐 8.5％(0%)

注意すべき有害事象

• 脱毛症 54.0% (2.6%)
• 感覚性ニューロパチー 28.6% (1.6%)

特徴と注意点

ドセタキセルは6サイクルで終了する｡ CRPCの治療と異なりプレドニゾロン併用は不要

関連する臨床試験｜CHAARTED試験²⁾

ホルモン感受性の転移性前立腺癌患者において､ アンドロゲン除去療法 (ADT) とドセタキセル (DTX) 併用療法の効果を､ ADT単独療法を対照に検証した第Ⅲ相比較試験CHAARTEDの結果より､ 高腫瘍量の患者における全生存期間 (OS) に対する有益性が示された｡

>>臨床試験の詳細を見る

OS中央値

全患者

• ADT＋ドセタキセル群：57.6ヵ月
• ADT単独群：47.2ヵ月

HR 0.72 (95％CI 0.59-0.89)､ p=0.0018

高腫瘍量患者

• ADT＋ドセタキセル群：51.2ヵ月
• ADT単独群：34.4ヵ月

HR 0.63 (95％CI 0.50-0.79)､ p<0.001

低腫瘍量患者

• ADT＋ドセタキセル群：63.5ヵ月
• ADT単独群：未到達

HR 1.04 (95％CI 0.70-1.55)､ p=0.86

PSA<0.2ng/mLの割合 (6ヵ月時､ 12ヵ月時)

• ADT＋ドセタキセル群：32.0%､ 27.7%

p<0.001

• ADT単独群：19.6%､ 16.8%

p<0.001

CRPC発症までの期間 (中央値)

全患者

• ADT＋ドセタキセル群：19.4ヵ月

(95%CI 16.8-22.6ヵ月)

• ADT単独群：11.7ヵ月

(95%CI 10.8-14.4ヵ月)

HR 0.61 (95％CI 0.52-0.73)､ p<0.001

高腫瘍量患者

• ADT＋ドセタキセル群：14.9ヵ月

(95%CI 12.4-17.2ヵ月)

• ADT単独群：8.6ヵ月

(95%CI 6.8-10.5ヵ月)

HR 0.58 (95％CI 0.47-0.71)､ p<0.001

低腫瘍量患者

• ADT＋ドセタキセル群：31.0ヵ月

(95%CI 23.1-51.1ヵ月)

• ADT単独群：22.7ヵ月

(95%CI 18.9-29.1ヵ月)

HR 0.70 (95％CI 0.50-0.96)､ p=0.03

疾患進行までの期間 (中央値)

全患者

• ADT＋ドセタキセル群：33.0ヵ月

(95%CI 29.1-40.9ヵ月)

• ADT単独群：19.8ヵ月

(95%CI 17.8-22.5ヵ月)

HR 0.62 (95％CI 0.51-0.75)､ p<0.001

高腫瘍量患者

• ADT＋ドセタキセル群：27.3ヵ月

(95%CI 21.9-32.7ヵ月)

• ADT単独群：13.0ヵ月

(95%CI 11.1-17.2ヵ月)

HR 0.53 (95％CI 0.42-0.67)､ p<0.001

低腫瘍量患者

• ADT＋ドセタキセル群：42.5ヵ月

(95%CI 34.0ヵ月-未到達)

• ADT単独群：44.3ヵ月

(95%CI 28.9-66.5ヵ月)

HR 0.86 (95％CI 0.60-1.25)､ p=0.43

参考文献

1. Androgen-deprivation therapy alone or with docetaxel in non-castrate metastatic prostate cancer (GETUG-AFU 15): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):149-58. PMID: 23306100
2. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: Long-Term Survival Analysis of the Randomized Phase III E3805 CHAARTED Trial. J Clin Oncol . 2018 Apr 10;36(11):1080-1087. PMID: 29384722

最終更新日：2023年10月5日

監修医師：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生