本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

ゾーフィゴ® (添付文書/適正使用情報*)

アルファ線放出放射性医薬品 > 塩化ラジウム(223Ra) 注射液

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用法用量 (1コース4週間)

適応：骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌

通常､ 成人には､ 1回55kBq/kgを4週間間隔で最大6回まで､ 緩徐に静脈内投与する｡

投与開始基準

ALSYNPCA試験¹⁾より抜粋

減量基準

全投与量を投与､ 単回での投与量調節は不可¹⁾

休薬・中止基準

CTCAEv3.0に準じる

主な有害事象

ALSYNPCA試験¹⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~5)

主な有害事象

• 貧血 31.2％ (12.7%)
• 血小板減少 11.5％ (6.5%)
• 好中球減少 5.0％ (2.2%)
• 便秘 18.0％ (1.0%)
• 下痢 25.2％ (1.5%)
• 吐き気 35.5％ (1.7%)
• 嘔吐 18.5％ (1.7%)
• 倦怠感 25.7％ (4.0%)
• 発熱 6.3％ (0.5%)
• 体重減少 11.5％ (0.7%)
• 食欲減退 5.8％ (0.3%)

注意すべき有害事象

• 血尿 5.0％ (1.2%)

特徴と注意点

新規ホルモン薬との併用は骨折リスクが増大するため行わない｡ 

関連する臨床試験｜ALSYNPCA試験¹⁾

骨転移を有する症候性の去勢抵抗性前立腺癌患者において､ 塩化ラジウム (223Ra) の効果を､ プラセボを対照に検証した第Ⅲ相比較試験ALSYNPCAの結果より､ 全生存期間 (OS) に対する有益性が示された｡

>>臨床試験の詳細をみる

OS中央値

• 223Ra群：14.9ヵ月
• プラセボ群：11.3ヵ月

HR 0.70  (95％CI 0.58-0.83)､ p<0.001

OSのサブグループ解析

ドセタキセルの使用歴､ ALP値､ ビスホスホネート併用の有無に関わらず､ 223Ra群においてOSの延長が認められた｡

SSE発現までの期間中央値

• 223Ra群：15.6ヵ月
• プラセボ群：9.8ヵ月

HR 0.66 (95％CI 0.52-0.83)､ p<0.001

ALP上昇までの期間中央値

• 223Ra群：7.4ヵ月
• プラセボ群：3.8ヵ月

HR 0.17 (95％CI 0.13-0.22)､ p<0.00001

PSA上昇までの期間中央値

• 223Ra群：3.6ヵ月
• プラセボ群：3.4ヵ月

HR 0.64 (95％CI 0.54-0.77)､ p<0.00001

ALP奏効率

• 223Ra群：47%
• プラセボ群：3%

p<0.001

ALP正常化率

• 223Ra群：34%
• プラセボ群：1%

p<0.001

参考文献

1. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369(3):213-23. PMID: 23863050

最終更新日：2023年10月2日

監修医師：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生