FP+RT(41.4Gy)
フルオロウラシル (5-FU®)＋シスプラチン (ランダ®)
5-FU：Fluorouracil（5-FU®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 700mg/m² 点滴 | 1~ | Day1~4､ Day29~32 |
CDDP： Cisplatin（ランダ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 70mg/m² 点滴 | 1~ | Day1､ 29 |
前投薬
| パロノセトロン0.75mg day1 点滴 デキサメタゾン 9.9mg day1､ 6.6mg day2-4 点滴 アプレピタント 125mg day1､ 80mg day2-3､ オランザピン 5mg day1-4 経口 (糖尿病がない場合のみ) |
その他
| 1コース35日間｡ |
| 5-FU＋CDDPでFP療法と呼ぶ｡ |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
*日本化薬の外部サイトへ遷移します
用法用量
JCOG0508試験⁴⁾のプロトコル
Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):382-390.e3.⁴⁾より作図
前投薬
HECレジメンとして扱う｡
- パロノセトロン0.75mg day1 点滴
- デキサメタゾン 9.9mg day1､ 6.6mg day2-4 点滴
- アプレピタント 125mg day1､ 80mg day2-3
ホスアプレピタント150mg day1点滴､ ホスネツピタント 235㎎ day1 点滴でも可
- オランザピン 5mg day1-4 経口 (糖尿病がない場合のみ)
執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生
投与開始基準
JCOG0508試験⁴⁾のプロトコル
Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):382-390.e3.⁴⁾より作図
主な有害事象
JCOG0508試験⁴⁾
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
- 好中球減少 91.7％ (22.9%)
- 血小板減少 39.6% (4.2%)
- Hb減少 30.2％ (1.0%)
- 悪心 44.8% (2.1%)
- 粘膜炎 / 口内炎 22.9% (1.0%)
- 発熱 10.4% (0%)
Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):382-390.e3.⁴⁾より引用
上手に使うためのワンポイント
治療対象
FP+RT (41.4Gy) の対象は内視鏡診断でSM1-2と深達度診断され (MMとSM1が鑑別困難な症例を含む)､ ESD後の病理組織の結果が垂直断端陰性であり､ かつ①pMM 以浅かつ脈管侵襲陽性もしくは②pSM1-2の症例が対象となる｡ 本治療は再発防止目的の予防照射として行われる｡ 垂直断端陽性例に対しては根治照射となるFP+RT (50.4Gy) が行われる｡
腎機能について
シスプラチンの腎機能による投与量についてはCrClを参考に決定する｡ Cockcroft-Gault式を用いて計算し､ CrCl≧60mL/minでは100% dose､ 50-60mL/minでは1段階減量､ 40-50mL/minでは2段階減量とする｡ Cockcroft-gault式では高齢者や女性で推定値が実測値より低値となりやすいため､ 血中クレアチニン値のわりにCrClが低い症例については畜尿により実測値を用いてCrClを測定する｡
執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生
特徴と注意点
効果判定はFP2コースもしくはRT終了してから3-5週を目途に内視鏡およびCTで効果判定を行う｡ 再発がなければ4ヵ月毎に内視鏡およびCTでフォローする｡ 本治療ではCRT後に追加治療としてのFP療法は行われない｡ 本治療が評価されたJCOG0508試験⁴⁾では3年以降のフォローアップは規定されていないが､ 3年目以降も5年目までは6ヵ月毎のフォローアップを検討する｡
執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生
関連する臨床試験｜JCOG0508試験⁴⁾
粘膜下層への浸潤が疑われる食道扁平上皮癌患者において､ 内視鏡的切除術 (ER) と選択的化学放射線療法 (CRT) の併用療法の効果を検討した単群の前向き研究JCOG0508の結果より､ ERと選択的CRTの併用療法の有効性が示された｡
予防的CRT併用群の3年OS率
90.7%
(95%CI 84.0-94.7%)
OS率
全患者
92.6％ (3年時)､ 90.9％ (5年時)
予防的CRT併用群
89.7% (5年時)
PFS率
全患者
89.7％ (3年時)､ 87.5％ (5年時)
予防的CRT併用群
86.2% (5年時)
出典
- 協和キリン株式会社. 5-FU®電子添文 (2024年3月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/04/15]
- 日本化薬. ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/04/02]
- 日本化薬. ランダ®安全性情報 (2021年6月作成) [最終閲覧 : 2024/04/02]
- Efficacy of Endoscopic Resection and Selective Chemoradiotherapy for Stage I Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):382-390.e3. PMID: 31014996
最終更新日 : 2024年4月15日
執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生
監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
FP+RT(41.4Gy)
5-FU：Fluorouracil（5-FU®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 700mg/m² 点滴 | 1~ | Day1~4､ Day29~32 |
CDDP： Cisplatin（ランダ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 70mg/m² 点滴 | 1~ | Day1､ 29 |
前投薬
| パロノセトロン0.75mg day1 点滴 デキサメタゾン 9.9mg day1､ 6.6mg day2-4 点滴 アプレピタント 125mg day1､ 80mg day2-3､ オランザピン 5mg day1-4 経口 (糖尿病がない場合のみ) |
その他
| 1コース35日間｡ |
| 5-FU＋CDDPでFP療法と呼ぶ｡ |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
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用法用量
JCOG0508試験⁴⁾のプロトコル
Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):382-390.e3.⁴⁾より作図
前投薬
HECレジメンとして扱う｡
- パロノセトロン0.75mg day1 点滴
- デキサメタゾン 9.9mg day1､ 6.6mg day2-4 点滴
- アプレピタント 125mg day1､ 80mg day2-3
ホスアプレピタント150mg day1点滴､ ホスネツピタント 235㎎ day1 点滴でも可
- オランザピン 5mg day1-4 経口 (糖尿病がない場合のみ)
執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生
投与開始基準
JCOG0508試験⁴⁾のプロトコル
Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):382-390.e3.⁴⁾より作図
主な有害事象
JCOG0508試験⁴⁾
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
- 好中球減少 91.7％ (22.9%)
- 血小板減少 39.6% (4.2%)
- Hb減少 30.2％ (1.0%)
- 悪心 44.8% (2.1%)
- 粘膜炎 / 口内炎 22.9% (1.0%)
- 発熱 10.4% (0%)
Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):382-390.e3.⁴⁾より引用
上手に使うためのワンポイント
治療対象
FP+RT (41.4Gy) の対象は内視鏡診断でSM1-2と深達度診断され (MMとSM1が鑑別困難な症例を含む)､ ESD後の病理組織の結果が垂直断端陰性であり､ かつ①pMM 以浅かつ脈管侵襲陽性もしくは②pSM1-2の症例が対象となる｡ 本治療は再発防止目的の予防照射として行われる｡ 垂直断端陽性例に対しては根治照射となるFP+RT (50.4Gy) が行われる｡
腎機能について
シスプラチンの腎機能による投与量についてはCrClを参考に決定する｡ Cockcroft-Gault式を用いて計算し､ CrCl≧60mL/minでは100% dose､ 50-60mL/minでは1段階減量､ 40-50mL/minでは2段階減量とする｡ Cockcroft-gault式では高齢者や女性で推定値が実測値より低値となりやすいため､ 血中クレアチニン値のわりにCrClが低い症例については畜尿により実測値を用いてCrClを測定する｡
執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生
特徴と注意点
効果判定はFP2コースもしくはRT終了してから3-5週を目途に内視鏡およびCTで効果判定を行う｡ 再発がなければ4ヵ月毎に内視鏡およびCTでフォローする｡ 本治療ではCRT後に追加治療としてのFP療法は行われない｡ 本治療が評価されたJCOG0508試験⁴⁾では3年以降のフォローアップは規定されていないが､ 3年目以降も5年目までは6ヵ月毎のフォローアップを検討する｡
執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生
関連する臨床試験｜JCOG0508試験⁴⁾
粘膜下層への浸潤が疑われる食道扁平上皮癌患者において､ 内視鏡的切除術 (ER) と選択的化学放射線療法 (CRT) の併用療法の効果を検討した単群の前向き研究JCOG0508の結果より､ ERと選択的CRTの併用療法の有効性が示された｡
予防的CRT併用群の3年OS率
90.7%
(95%CI 84.0-94.7%)
OS率
全患者
92.6％ (3年時)､ 90.9％ (5年時)
予防的CRT併用群
89.7% (5年時)
PFS率
全患者
89.7％ (3年時)､ 87.5％ (5年時)
予防的CRT併用群
86.2% (5年時)
出典
- 協和キリン株式会社. 5-FU®電子添文 (2024年3月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/04/15]
- 日本化薬. ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/04/02]
- 日本化薬. ランダ®安全性情報 (2021年6月作成) [最終閲覧 : 2024/04/02]
- Efficacy of Endoscopic Resection and Selective Chemoradiotherapy for Stage I Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2019 Aug;157(2):382-390.e3. PMID: 31014996
最終更新日 : 2024年4月15日
執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生
監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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