本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

💊 クリゾチニブ (ザーコリ®)

ALK/ROS1融合遺伝子チロシンキナーゼ阻害薬

添付文書 / 適正使用ガイド*

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用法･用量

有害事象の症状や重症度に応じて､ 適正使用ガイドに準じて､ 適宜休薬･減量･中止する¹⁾｡

減量･中止する場合の用量¹⁾

｢ザーコリ®︎適正使用ガイド｣ (2023年6月作成) より作図

休薬･減量･中止基準例¹⁾

｢ザーコリ®︎適正使用ガイド｣ (2023年6月作成) より作図

レジメンの特徴と注意点

効果･効能

ALK融合遺伝子陽性､またはROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行･再発の非小細胞肺癌

｢ザーコリ®︎適正使用ガイド｣ (2023年6月作成) より引用

遺伝子パネル検査･コンパニオン診断

日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください｡

肺癌遺伝子パネル検査･コンパニオン診断薬一覧ページへ遷移

肺癌診療ガイドライン2023の推奨²⁾

ROS1融合遺伝子陽性NSCLCの一次治療として､ ROS1-TKI単剤療法 (クリゾチニブ､ エヌトレクチニブのいずれか) を行うよう推奨されている [推奨の強さ:1､ エビデンスの強さ:C､ 合意率:100％]

日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン 2023年版より引用

･ Crizotinib (ザーコリ®︎)

･ Entrectinib (ロズリートレク®︎)

重要な基本的注意 ｢視覚障害｣¹⁾

視力障害､ 光視症､ 霧視､ 硝子体浮遊物､ 複視､ 視野欠損､ 羞明､ 視力低下等が現れることがあるので､ 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること｡ また､ 視覚障害の発現又は症状の増悪が疑われた場合には､ 速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること｡

｢ザーコリ®︎適正使用ガイド｣ (2023年6月作成) より引用

主要な臨床試験

📊 PROFILE1001試験 [海外]

進行期ROS1融合遺伝子陽性NSCLC患者を対象としたCrizotinibの有効性と安全性を検証した非盲検多施設単群国際共同第Ⅰ相試験｡ 推奨用量 (250mg/回 1日2回) での拡大コホートとして､ 50人を登録した結果が報告された｡

• ORR : 72％³⁾
• PFS中央値 : 19.2ヵ月³⁾
• OS中央値 51.4ヵ月⁴⁾

有害事象

• Grade3の治療関連有害事象 : 低P酸血症および好中球減少症が最多 (ともに5.0%)³⁾
• Grade4の治療関連有害事象 : 報告なし³⁾
• 治療関連死亡 : 報告なし³⁾

参考文献

1) ファイザー株式会社 ｢ザーコリ®︎適正使用ガイド｣ (2023年6月作成) [最終閲覧 : 2024/03/02]

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2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2023年版

3) Crizotinib in ROS1-rearranged non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2014 Nov 20;371(21):1963-71. PMID: 25264305

4) Crizotinib in ROS1-rearranged advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): updated results, including overall survival, from PROFILE 1001. Ann Oncol. 2019 Jul 1;30(7):1121-1126. PMID: 30980071

最終更新日 : 2024年3月2日

HOKUTO編集部医師監修