遺伝子パネル検査

<更新履歴>

2024/3/5 : RET変異･セルペルカチニブに対するFoundation Oneの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました

2024/3/5 : BRAF/RET/KRAS G12C変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブ/セルペルカチニブ/ソトラシブに対する肺がんコンパクトパネルの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました

2023/6/28 : MET ex14変異･カプマチニブに対するFoundation One Liquidの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました

2023/7/20 : MET変異･テポチニブに対するArcherMETコンパニオン診断システムの供給終了を受け､ 該当部分を削除しました

2023/9/4 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受け､赤字の部分を追記しました

最終確認日 : 2024年3月28日

注) 最新の情報については､ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください

コンパニオン診断薬

EGFR

ALK

ROS1

KRAS G12C

NTRK 1/2/3

HER2

BRAF

<更新履歴>

2023/11/14 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するGuardant360 CDxの承認を受け､赤字の部分を追記しました

2023/12/5 : BRAF変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブに対するMEBGEN BRAF 3 キットの承認を受け､赤字の部分を追記しました

参考文献

医薬品医療機器総合機構(PMDA)

コンパニオン診断薬等の情報(令和6年3月26日版)

最終確認日 : 2024年3月28日

注) 最新の情報については､ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください

修正履歴(2023年5月24日) : エヌトレクチニブ (NTRK1/2/3) の表記に一部誤りがありました｡ お詫びして訂正します｡

Ⅳ期非小細胞肺癌に対する治療方針

ドライバー遺伝子変異/転座陽性

肺癌診療ガイドライン2023年版より､HER2の記載が追加された

EGFR遺伝子変異陽性

• Osimertinib (タグリッソ®)
• Gefitinib＋CBDCA/PEM (イレッサ®︎ 他)
• Erlotinib＋RAM (タルセバ®︎+サイラムザ® )
• Dacomitinib (ビジンプロ®)
• Gefitinib (イレッサ®︎)
• Erlotinib (タルセバ®︎)
• Afatinib (ジオトリフ®)

肺癌診療ガイドライン2023年版より､ PS0-1の一次治療からGefitinib､Erlotinib､Afatinibの記載が削除され､ PS2の一次治療をEGFR-TKIからGefitinib､Erlotinibに変更された

ALK融合遺伝子陽性

• Alectinib (アレセンサ®)
• Brigatinib (アルンブリグ®)
• Lorlatinib (ローブレナ®︎)
• Ceritinib (ジカディア®)
• Crizotinib (ザーコリ®)

ROS1遺伝子陽性

• Crizotinib (ザーコリ®︎)
• Entrectinib (ロズリートレク®︎)

BRAF遺伝子陽性

• Dabrafenib+Trametinib (タフィンラー®+メキニスト®)

NTRK融合遺伝子陽性

• Larotrectinib (ヴァイトラックビ®)
• Entrectinib (ロズリートレク®︎)

MET遺伝子変異陽性

• Tepotinib (テプミトコ®︎)
• Capmatinib (タブレクタ®︎)

RET融合遺伝子陽性

• Selpercatinib (レットヴィモ®)

KRAS G12C遺伝子陽性

• Sotorasib (ルマケラス®︎)

HER2遺伝子変異陽性

• *T-DXd (エンハーツ®︎)

参考文献

日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2023年版